醫藥潔淨工程的相關要（yào）求講解

醫藥潔淨工程的相關要（yào）求講解

醫藥潔淨工程（chéng）的室內（nèi）應采用具有防塵、防汙染的設備（bèi）設施（shī），應用是需要滿足以下要求：醫藥潔淨工程的結構必（bì）須（xū）要簡單一點，經常清洗和滅（miè）菌的零件（jiàn）要便於拆裝，不便拆裝的設備要有清洗口。室內設備的表麵要保持光潔，要容易（yì）清洗。與物料直接接觸的設備內壁要光滑，平整、避免死角，易清洗，耐腐蝕；設備內表（biǎo）層應采用不（bú）與其反應，不釋出微粒及不吸附物料（liào）的材料；設備的傳動部件要密封良好。防止潤滑油（yóu）和冷卻劑（jì）泄（xiè）漏時對原料、半成品、成品、包裝（zhuāng）容（róng）器和材料的汙染（rǎn）。

醫藥潔淨工程室內的設備除符合以上（shàng）要求外,還應滿足滅菌的需（xū）要；藥液過濾時，不得使（shǐ）用可能釋出纖維的過濾裝置,否（fǒu）則須另（lìng）加非纖維釋出性過濾裝置；對生產中發塵（chén）量大（dà）的設備如粉碎、過（guò）篩、混合、製粒、幹燥.、壓片、包衣等設備宜局部加設防塵圍簾和捕（bǔ）塵、吸（xī）粉裝置；與藥物直接接觸的幹燥用（yòng）空（kōng）氣、壓縮空氣、惰性氣體（tǐ）等均應設置淨化裝置。經淨化處理（lǐ）後，氣體所含微粒和微生物應（yīng）符合規定的潔淨度要求；醫藥潔淨工程室內的設備、除特（tè）殊要求外，一般不宜設地腳螺栓。

醫藥潔淨工程的設（shè）備保溫層表麵（miàn）必須平整、光潔、不得有顆（kē）粒性物質脫落，表麵（miàn）不得用石棉水泥抹麵，宜采用金屬外殼（ké）保護。當設備安裝在跨越不同空氣潔爭度等級的房間或牆麵時，除考慮固定（dìng）外還應采用可靠的密（mì）封隔斷（duàn）裝置（zhì），以保證（zhèng）達到不同等級的潔淨要求。醫藥潔淨工程的不同空氣潔淨（jìng）度區域之間的物料傳遞如采用傳送帶時，為防止交叉汙（wū）染，傳（chuán）送帶不宜穿（chuān）越隔牆,宜在隔牆兩側分段傳送。對不可滅（miè）菌產品生產區中，不同空氣潔淨度區域之間的物料傳遞，則必須分段傳送，除非（fēi）該傳遞裝置采用連續消毒方式。