gmp車間（jiān）淨化工程

     實驗室（P3、P4）潔淨室工程相關解（jiě）決方案

建設實驗（yàn）室車間淨化工程是（shì）為了保證藥品和食品相關實驗的安全性，病理相關實驗研究（jiū）結（jié）果的可靠性。實驗室潔淨車間可以（yǐ）有效控製實驗環境所需要控製的溫（wēn）度、濕度和微生物顆粒密度等，從微生物控製的（de）角度出發，一般會將（jiāng）醫藥和生物學等醫藥潔淨工程（chéng）實驗（yàn）室分為四個（gè）等級和三大類別。一般以（yǐ）ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3和ABSL-4四種符號來表示不同（tóng）級別的生物實驗室。其中ABSL-1、ABSL-2是常用的基礎實驗室類型（xíng），ABSL-3是防護實驗室，ABSL-4則（zé）是高等級防護實驗室。從名稱上理解就可以清楚地了解到（dào）ABSL-1實（shí）驗室的要求一般相對（duì）比較低，ABSL-4高等級防護實驗室的要求則比較高，並且ABSL-4實驗室一（yī）般（bān）還可以分（fèn）為安全櫃型、正壓服型、混合型三（sān）類。

從實驗室車間淨化工程的安（ān）全屏障設計上看，不同實驗室等級（jí）對（duì）屏障設計要求各不相同，而且不同的各級屏障都有不（bú）同的參（cān）數（shù）要求。一般基礎的一、二級生物實驗室隻需要實施一級屏障或二級屏障中的一項（xiàng）即可達到標準，但是三級或者四級生物安全實驗室則需要同時實施一（yī）級屏障和二（èr）級屏（píng）障。

   實驗室車間淨化工程和一般生產車間（jiān）不（bú）同，不同級別的潔淨實驗室不管是在溫度、通風（fēng）、濕度還是噪音控製上都有著嚴格的要求。一般（bān）的實驗室潔淨車間都可以設計（jì）成開窗型，實驗室（shì）與相鄰相通室外房間負壓差無要求，但是必須要確（què）保溫度（dù）和濕度能控製在要求範圍之內，一般溫度需要控製在18~28℃，相對濕度≤78%，噪音≤60dB，光照度必須高於200,；二級潔淨度醫藥潔淨工程實驗室（shì）壓差和換氣次數無（wú）要求，也可開窗，溫度需要控製在18~27℃，相對濕度（dù）在30~60%，噪音≤60dB，光照度需要控製在300以上；三級潔（jié）淨實驗室（shì）換氣次數需要控製在（zài）15或12，與相（xiàng）鄰相通室外房間負壓差（chà）必須大於-10，溫度為18~25℃，相對濕度30~60%，噪音（yīn）≤60dB，光照度（dù）不低於（yú）350；四級潔淨實驗室的換氣次數必須大於15或12，與相鄰相通室外房間負壓差與三（sān）級潔淨實驗室相同，溫度一般需要控製在18~24℃，相對濕（shī）度控製在30~60%，噪音≤60dB，照度不低於350。