醫藥潔淨工程技術(shù)對藥(yào)品質量的保障作用
醫藥潔淨(jìng)工程技(jì)術對(duì)藥品質量的保障作用
與普通產品不(bú)同,藥品是關係到(dào)人類健康的特殊產品,在生產過(guò)程中有著極為嚴格的(de)要求。從原材料、生產過程、設備、軟(ruǎn)件到(dào)人員操作都(dōu)有著明確的規範。為防止生產中的(de)藥品、包材受到汙染,使藥品生產的環境控製(zhì)和規範生產達到藥品質量的要求,醫藥潔淨工程技術必不可少。這種潔淨技術的原理就(jiù)是通過對空氣過(guò)濾達到一定潔淨度(dù),同時以(yǐ)相(xiàng)應的管理保持環境控製係統的有(yǒu)效運轉,從而保證藥物生產處於符合藥品(pǐn)質(zhì)量要求的環境條件。

醫(yī)藥潔淨工程中很(hěn)注意空氣的流通,因為空氣是(shì)汙染物的攜帶者和傳播者,含有大量(liàng)的塵埃微粒和微生物。有研究表明抗生素產品生產中的汙染有20%都是由空氣係統帶入的,塵埃微(wēi)粒和微生(shēng)物對產品質量有著直(zhí)接的影響。中成藥汙染(rǎn)主要是原(yuán)料(liào)染菌量高、生(shēng)產流(liú)程不合理、水源處理不(bú)當等原因造成。某些液體製劑如合劑、糖漿劑染菌超標多是滅菌(jun1)不當、包裝不嚴(yán)所致。大輸液產品中如果不溶性(xìng)微粒超過一(yī)定限度會使患者出現渾身發冷、腦血(xuè)栓、心肌梗死等症(zhèng)狀,注(zhù)射了汙染(rǎn)微生物的針劑會導致局部感染或敗血症。

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