醫藥潔淨車間的GMP設計有什麽（me）要求

醫藥潔淨車間的GMP設計有什麽要求

醫藥潔淨車間和一般工廠的生產車間要求（qiú）不同，醫藥潔（jié）淨工程建設過程中需要企業根據（jù）不同藥物的特性以（yǐ）及運用設計不同的（de）潔淨等級。醫藥行業（yè）在（zài）生產藥劑過程對環境要求非常嚴格，生產環境細微的差（chà）距都有可能影響藥劑（jì）的效果對人體造（zào）成傷害，所以醫藥企業的對（duì）車間淨（jìng）化工程要求非常高。無（wú）塵車（chē）間公司若要達到醫藥（yào）企業對生產環境需求，在進（jìn）行設計醫藥潔淨車間設計時，必須注意以下內容：

1、潔淨車間中人員和物品資料（liào）分（fèn）需要分開，非（fēi）成品和成品的（de）出入口也需要分開（kāi），人（rén）員和物品在進入潔淨室時需要有分別的淨化設施，在進入潔淨室時的人員也應（yīng）佩戴相應的口罩並（bìng）且穿戴相應的衣服。 

2、醫藥潔淨工程中的生產區要減少不必要（yào）的生產流（liú）程，從而減少細菌的傳染。

3、醫藥車間淨化工程設計中操作區也應做出相應的措施（shī）來減少細菌的傳（chuán）染達到潔淨的目的。潔（jié）淨（jìng）車間中的操（cāo）作台隻允許放置與操作有關的物品，醫藥潔淨工程（chéng）還可以設（shè）置相應的通道進行分工。在用於製造和儲（chǔ）存的區間不得非工作人員進入。

4、醫藥潔淨工程設計中電梯也應分開進行使（shǐ）用，運人和運物的電梯盡量分（fèn）開，並且電梯盡量不要設置在潔淨車間室內，否則不利於日常潔淨工作的進行。

5、潔淨車間中（zhōng），空氣質量高的房間一般設計在（zài）人員少（shǎo）活（huó）動（dòng）的地（dì）方並且 靠近空（kōng）調的位置，比如在潔淨室的裏麵。醫藥潔淨工程中不同的空氣質量（liàng）的房間中（zhōng）應設（shè）計相應的措施進行隔離以防止汙染的傳（chuán）播，使得空間質量高的（de）房（fáng）間被低質量空氣的（de）房間汙染，可在車間淨化工程中設置傳遞窗、空氣吹淋室等。

醫藥潔淨車（chē）間的GMP設計需（xū）要注意的細（xì）節很多，醫（yī）藥潔淨工（gōng）程的這些設計要求的目的從根本上講（jiǎng）可以預防藥品在生產過程中有汙染或者是出現（xiàn）混藥和差錯的事故。一（yī）旦藥品生產的（de）車間淨化工程（chéng）在設計（jì）時出（chū）現差錯，其後果將不堪設想。