潔淨車間換氣(qì)知識的概述
潔淨車間換氣知識的概述(shù)
潔淨車間為了控製浪費現象,對風量做出了很多調整和規範。我(wǒ)國《潔淨室工程施工及(jí)驗(yàn)收規範》把風量(liàng)上(shàng)限規定在(zài)1.2 倍,隻是沒有(yǒu)引起重視(shì)。近期我國《醫藥潔淨工程手(shǒu)術部建築技術規範》也將把風量上限規定在1.2 倍,售(shòu)藥GMP在1.3倍,超過了就應下調。

如(rú)果為了懲(chéng)罰這一現象而不規定換氣次數,由設計者掌握,隻規定醫藥潔淨工程的潔淨度會(huì)怎(zěn)樣呢?那就可能出現另一極端,因為靜態下隻要很小的換氣次數就可以達(dá)到標準,因此為了壓低造價,就不惜把(bǎ)換氣次數設得很(hěn)小,前麵(miàn)說過,隻要能達到級(jí)別的上限數(shù)值,甲方也隻能驗收,因為並沒有在標準上規定抗幹擾的潔淨車間(jiān)換(huàn)氣次數水平。從另外(wài)一個(gè)角度也(yě)說明另一個問題:設計(jì)萬級,也達到了萬(wàn)級,但換氣次數達到千級甚至比千級(jí)的都大得多,是判斷其合格(gé)嗎?當然是合格了,但仔細一想,它是幹級換氣次數(shù)沒有達到千級而是(shì)達到(dào)萬級(jí),實際上應該不合格。不是漏就是氣流不好。在國(guó)外,隻(zhī)有1997 年的歐盟( EU ) GMP 是這樣的,對亂流潔淨室工程未規(guī)定換氣次數。
可是要知道,歐盟GMP對靜態、動態下的潔淨(jìng)室工(gōng)程的潔淨度都規(guī)定了級別,規(guī)定了動(dòng)靜比。例如靜態為百級,動(dòng)態也(yě)是百級;靜態萬級,動態不能(néng)低於10萬級,所以隻靜態達到不行,還要保證不同的動(dòng)態,也要達到一個動態標(biāo)準。www.5555香蕉.com知(zhī)道(dào),動態條件對於各類工廠、各個潔淨車間都是很不同的,如果要計算其動態換氣(qì)次數會很不一樣,但現在把動態比規定死了(le),則動態醫(yī)藥潔淨工程的潔淨度不(bú)論什麽條件都必須達到一樣的級別,這就是很難了。

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