潔淨室工（gōng）程環境知識的概（gài）述（shù）

潔淨室工程環境知識（shí）的概述

醫藥潔淨工程（chéng）對室內環境有一定的規（guī）定，一（yī）是（shì）藥（yào）品生（shēng）產（chǎn）潔淨車間區（qū）域應（yīng）符合我（wǒ）國（guó）現行（háng）《藥品生產質量管理規範關於環境參（cān）數的（de）規定；二是醫藥潔淨（jìng）室工（gōng）程應以微粒和微生物為主要控製對象，同時還應規定醫藥潔淨工程環境的溫度、濕度、壓差、照度、噪聲等參數；三是環境空氣中不應（yīng）有異味以及有礙藥品（pǐn）質量和人體（tǐ）健康的氣體（tǐ）。

當然醫藥潔淨（jìng）室工（gōng）程的溫度和濕度，應（yīng）符合下列規定:

潔淨（jìng）車間生產工藝對溫度和濕度無特殊要（yào）求時，空氣潔淨度100、10000級的醫藥潔淨室工程的溫度應為20～24℃，相對濕度應（yīng）為45％～60％；空（kōng）氣（qì）潔淨度10000級、30000級的醫（yī）藥潔淨工程的溫度應為18～26℃，相對濕度應為45％～65％，同時潔淨室工程的生產工藝對溫度和濕度有特殊要求時，應根據工藝要求確定。

醫藥潔淨工程人員淨化及生（shēng）活用室的溫度，冬季應為（wéi）16～20℃，夏季應為26～30℃。不同空氣潔浄度等級（jí）的醫藥潔淨室工程（chéng）之間以及醫藥潔淨室與非潔淨室之間的空氣（qì）靜壓差不（bú）應小於5Pa，醫（yī）藥潔淨工程室內（nèi）與室（shì）外大氣的靜壓差不應小於10Pa，醫藥潔淨室工程應根據生產要求提供照度，並應符合下列規定：一是（shì）主要工（gōng）作室一般照明的（de）照度值宜為3001x；二是（shì）潔淨車間的輔助工作室、走廊、氣閘（zhá）室、人員淨化和（hé）物料淨化用室的照（zhào）度值不宜低於1501x；三是對照度有特殊要求的生產部位可（kě）設置（zhì）局部照明。