
醫藥潔淨工程
醫(yī)藥潔淨工程主要作用在於控製(zhì)產品(如矽芯(xīn)片等)所(suǒ)接觸之大氣的潔(jié)淨(jìng)度日及溫濕度,使產品能在(zài)一個良好之環境空間中生產、製造,此空間我(wǒ)們稱之為潔淨室。按照國際慣(guàn)例,無(wú)塵淨化級別主要是根據每立方米空氣中(zhōng)粒(lì)子直徑大於劃分(fèn)標(biāo)準的粒(lì)子數量來規定。也就是說所謂無(wú)塵(chén)並非完全沒有一點灰塵,而是控製在(zài)一個非常(cháng)微量的單位(wèi)上。當然這(zhè)個標準中符合灰塵標準的顆粒相對於www.5555香蕉.com常見的灰塵已經是(shì)小的(de)微乎其微,但是對於光學構(gòu)造而言,哪怕是一點點的(de)灰塵都會產生非常大的負麵影響,所以在光學構造產品的生(shēng)產上,無(wú)塵(chén)是必(bì)然的要求(qiú)。
醫藥潔淨工程關於微塵數量的控製標準一般每(měi)立(lì)方米(mǐ)將小於0.3微米粒徑的微塵數量控製在3500個以下,就達到了國際無塵標準的(de)A級。應用(yòng)在芯片級生產加工的無塵標準對於灰塵的要求高於A級,這樣的(de)高標主要被應用在一些(xiē)等級較高芯片生(shēng)產上。微塵數量(liàng)被(bèi)嚴(yán)格控製在每立(lì)方米1000個以內,這也就是業內俗稱(chēng)的1K級別。

潔淨(jìng)室(shì)狀態有以下三個:
空氣潔淨室:已經建造完成並可以投入使用的潔淨室(設施)。它具備所有有關的服務和功(gōng)能。但是,在設施內沒有操作人員操作的(de)設備(bèi)。
靜態潔淨室:各種功能完備、設定安裝妥(tuǒ)當(dāng),可以按照設定使用或(huò)正在使用的潔(jié)淨室(設施),但是設施內沒有操作(zuò)人員。
動態潔淨室:處於正常使(shǐ)用的(de)潔(jié)淨室,服務功能完善,有(yǒu)設備和人員;如果需要,可從事正常的工作。
控管項目編輯
1、能除去空氣中飄遊之微塵粒(lì)子。
2、能防止微塵粒子之產(chǎn)生。
3、溫度和濕度之控製。
4、壓力之調節。
5、 有害氣體之(zhī)排除。
6、結構物與隔間之氣密性。
7、靜電(diàn)之防製。
8、電磁幹擾(rǎo)預防。
9、安全因素之考慮。
10、節能之考量。
醫藥(yào)潔淨工程的原理及(jí)應用
醫藥潔淨工程的應用主(zhǔ)要是在手術室、護理病房和生物製藥車間等領域。醫藥潔淨室工程於1966年誕(dàn)生於(yú)美國並得到廣泛(fàn)應用,在醫(yī)藥潔淨工程正式傳入我國之前,上世紀60年代,美國關於(yú)GMP製度的應用就(jiù)已經開始在我國應(yīng)用,並逐漸成為我國醫藥產品生(shēng)產質量管理的重要規範條例。而醫(yī)藥潔淨車間相關(guān)技術真正開始傳入我國的時間是在上個(gè)世紀80年代,其應(yīng)用範(fàn)圍包(bāo)括了醫療器械生產、醫藥製品生產和食(shí)品生產等。
醫藥潔淨工程施工的原理其(qí)實就是對醫(yī)藥潔淨車間中(zhōng)的空氣進行過濾和清除的過程。很多人對於滅菌和消毒兩個概念不能進行很好的區分,會以為消毒就等於滅菌了,但其實兩者(zhě)差別(bié)非常大。醫院手術室和生產車間進行消毒是對環境進行簡單殺菌的過程,細菌在一定條件下有可能會(huì)重新複活(huó),而醫藥潔淨(jìng)室工程中的殺菌是徹底消滅各種細菌,讓其完(wán)全消(xiāo)滅的過(guò)程。
醫藥潔淨工程(chéng)中(zhōng)常(cháng)用的消毒(dú)滅菌方法主要分為三種種,一種是紫外線(xiàn)殺菌法,另一種是藥物殺菌法,還有一種是電磁輻射法(fǎ)。其(qí)中,醫藥潔淨車間中常用的殺菌法師紫外線殺菌法,這種方法的原理是通過在醫藥潔淨車間中利用紫外線進行長時間照射,使細菌的細胞結(jié)構破壞,從而達到徹底殺菌的目的。由(yóu)於細(xì)菌的細胞組成和人體比較接近(jìn),所以紫外(wài)線(xiàn)殺(shā)菌(jun1)過(guò)程中(zhōng)如果操作不當也可(kě)能對人體細胞造成傷害,因此紫外線殺菌(jun1)法一(yī)般用(yòng)於醫院的(de)醫藥(yào)潔(jié)淨工(gōng)程中,很少在家庭中采(cǎi)用這(zhè)種(zhǒng)方法。








