實驗（yàn）室潔淨工程

    實驗潔淨車間解決方案

    為了保證藥品、食品長期實驗的安全性，以（yǐ）及病理等方麵研（yán）究結果的可靠性，要求實驗（yàn）室動（dòng）物在潔（jié）淨環境（jìng）中飼（sì）育（yù）。從控製微生物的角度出發，可將醫藥和生（shēng）物學等實驗（yàn）室分為四（sì）級、三（sān）類。以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表（biǎo）示相應級別的動物生物安全實驗室。ABSL-1、ABSL-2是基礎實驗室、ABSL-3是防護實驗室、ABSL-4是高等級防護實驗室；ABSL-1級的要求比較低，ABSL-4要求相對較高。其中ABSL-4可分為安全櫃型、正壓服型、混合型三類。二級生物安全實（shí）驗室實（shí）施一級屏障或二級屏障，三級、四級生物安全實（shí）驗室同時實施一級屏障或二級（jí）屏障。各級屏障都有不同的參數（shù）要求

    以二級屏障為例，四個等級實（shí）驗室的（de）技術（shù）指標：一級潔淨度無要求，換氣次數下限無要求，可開（kāi）窗，與相鄰相通室外房間小（xiǎo）負壓差無要求，溫度為18~28℃，相對濕度≤78%，噪音≤60dB，照度必須高（gāo）於200,；二級潔淨度無要求，換氣次數下限無要求，可開窗，與相鄰相通室外房間負壓差無要求，溫度為18~27℃，相對濕度30~60%，噪音≤60dB，照度必須高於300；三級潔淨度7或8，換氣次數15或12，與相鄰相通室外房間負壓差-10，溫度為18~25℃，相對濕度30~60%，噪音≤60dB，照（zhào）度必（bì）須高於350；四級潔（jié）淨度7或8，換氣（qì）次數15或12，與相鄰相通（tōng）室外房（fáng）間負壓差-10，溫度為18~24℃，相對濕度30~60%，噪音≤60dB，照度必須高於（yú）350。

關於實驗室潔淨車間質量控製

潔淨車間實驗室（shì）在食品和藥品行業中，是非常重要的生產（chǎn）及研究場所。在食品和藥品生（shēng）產中，由於微生物（wù）的檢驗結果會受溫度（dù）、濕度等大量因素影響，所（suǒ）以企業會通過潔淨室工（gōng）程建設為醫藥和食品的研究提供一個穩定（dìng）的操作環（huán）境。醫藥（yào）潔（jié）淨工程實驗室不但可以確保（bǎo）實驗室操作環境的穩定性，還可（kě）以（yǐ）加快檢驗的速度，減少實驗偏差，提升檢驗結果的準確性。所以說，對潔淨車間實驗室進行科學（xué）的檢測（cè）和驗（yàn）證是非常重要的。下麵將詳細（xì）講解如（rú）何（hé）控製微（wēi）生物潔淨車間（jiān）實驗室的質量。

對（duì）微生物潔淨（jìng）車間實驗室的質量提升可以（yǐ）從（cóng）實驗室（shì）參（cān）數確（què）認環節進行控製。具（jù）體做法是安排專業人員（yuán）對微生（shēng）物醫藥潔淨工程進行檢測，檢測內容包括空氣中的懸浮粒子（zǐ）、沉降菌、檢測台麵和工作人員（yuán）的服裝等。同時還要每（měi）兩年定期對潔淨室工程中的高效過濾器進行檢測，確保其風速、噪音、溫度、濕度和壓差的穩定性，一般來（lái）說不（bú）同（tóng）潔淨車間級別之（zhī）間的壓差都不能小於10Pa。

對微生物潔淨車間實驗室的質量提升還可以從操作人員要求方麵進行控，在醫藥潔淨工程中，實驗室的（de）操作人員在（zài）上崗前一半要先接受無菌操作培訓，每個人都要了解在潔淨室工程中如（rú）何進行無菌操作，同時還（hái）要掌握微生物檢查方法和鑒定技術，在培訓後這些操作人員必須通過考試才（cái）能進行操（cāo）作，否則則需要進入繼續教育環節，也就是說潔淨車間實驗室的所有（yǒu）檢驗人員都必須能夠嚴格（gé）遵守操作規程和規範。

對微生物潔淨車間實驗室（shì）質量的提升也可以從監測項目的頻率和方法上進行。微生物醫藥潔淨工（gōng）程中的懸（xuán）浮粒子、浮遊（yóu）菌的監測方法要通過嚴格執行我國（guó）現行標準進行。除了（le）執行標準之外，影響（xiǎng）微生物（wù）潔淨室工程質量（liàng）的另一個關鍵因素是檢測的頻率。相同潔淨車間（jiān）對不同微生（shēng）物（wù）顆（kē）粒汙染物監測的頻率要求不同，一般來說，A級空氣懸浮（fú）粒子的監測至少要（yào）保證（zhèng）每個季度一次以（yǐ）上（shàng），而浮遊菌則需要做到每個月監測一次以（yǐ）上；而B級空（kōng）氣懸浮粒子則隻（zhī）需要半年監測一次即可，浮遊菌是每個季度監測一（yī）次。企業想（xiǎng）要提升微生物潔淨車間實驗室的質（zhì）量，就必（bì）須要嚴格執行以上標準（zhǔn）。